Abogados de Implante de Rodilla Zimmer en New Jersey
Zimmer Reemplazo de Rodilla Demanda
Alerta para el consumidor: el 12 de marzo de 2015, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió un aviso para un retiro de clase II para todos los lotes y tamaños del implante de rodilla tibial con placa tibial (ZEP) Persona® Trabecular Metal ™ (prótesis). Todos los lotes y tamaños de los dispositivos protésicos referenciados se ven afectados, y según la FDA, se retiraron un total de 11,658 dispositivos.
Los problemas y / o quejas relacionados con estos productos protésicos incluyen líneas radiolúcidas que afectan la integridad, la estructura y la resistencia del hueso, y el aflojamiento de la prótesis.
Zimmer Inc. está iniciando un retiro voluntario de estos dispositivos médicos, y todos los tamaños y lotes afectados están siendo retirados de la distribución.
Recuerdo de Clase II
Un recuerdo de clase II puede efectuarse si un producto puede “causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles”. A pesar de la definición de un recuerdo de clase II, los afectados por las deficiencias inherentes a estos productos pueden sufrir lesiones permanentes significativas, especialmente a la luz de El riesgo de aflojamiento del componente tibial de la prótesis. Una prótesis de aflojamiento puede ser dolorosa y causar una falta de movilidad / dificultad para andar; y se puede diagnosticar mediante examen radiográfico (rayos X) y evaluaciones clínicas. A menudo, se requiere una revisión quirúrgica para abordar los problemas de salud importantes asociados con defectos en la rodilla y otras prótesis articulares. En este caso, puede ser necesaria la sustitución quirúrgica del componente tibial.
Zimmer Inc. ha tenido varios problemas con otras de sus prótesis conjuntas, lo que ha precipitado muchos otros retiros, incluidos los de prótesis de cadera (prótesis de metal sobre metal), la Durom® Cup (2008), y un retiro del NexGen® MIS ™ Tibial. Componentes (2010). Los retiros previos han generado un litigio multidistrital que incluye: en el litigio de responsabilidad por los productos de la copa de cadera Re: Zimmer Durom, MDL No. 2158 e Illinois (en el litigio de responsabilidad por los productos de implante de rodilla Zimmer NexGen, MDL No. 2272).
Más Información
Para obtener información adicional sobre el implante de rodilla con placa tibial Trabecular Metal ™ de Zimmer Persona®, haga clic aquí.
