Abogados de Equipo Médico Defectuoso en New Jersey
Abogados de Responsabilidad del Producto en NJ
Los dispositivos médicos pueden ser muy diversos, desde sofisticados equipos médicos computarizados y con capacidad para Wi-Fi, hasta los suministros médicos más básicos, como guantes o depresores de lengua. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) establece los requisitos y supervisa las buenas prácticas actuales de fabricación (CGMP) en relación con los dispositivos médicos. La FDA también evalúa la eficacia, la función y la seguridad de los dispositivos médicos antes de que sean comercializados y utilizados por el público y la comunidad sanitaria. El programa de informes de dispositivos médicos (MDR) requiere informar a la FDA cualquier incidente en el que un dispositivo médico haya contribuido o causado una lesión grave o la muerte, así como cualquier otra deficiencia que pueda constituir un “dispositivo médico defectuoso”.
Retiros de Dispositivos Médicos Defectuosos
Si la FDA determina que hay un problema con un dispositivo médico, se puede implementar un retiro. Las razones incluyen la violación de las normas y / o regulaciones de la FDA o dispositivos que de otro modo son defectuosos o un riesgo para la salud del usuario / receptor previsto. La FDA utiliza un sistema de tres niveles que clasifica el riesgo de daño de un dispositivo médico:
- La Clase I es una probabilidad razonable de que la exposición o el uso del producto puedan causar consecuencias graves para la salud o la muerte.
- La Clase II es una probabilidad de que la exposición o el uso del producto puedan causar consecuencias de salud temporalmente reversibles o médicas o la posibilidad remota de consecuencias de salud graves.
- La Clase III es la menos grave en su naturaleza, donde la exposición o el uso del dispositivo médico no es probable que cause consecuencias adversas para la salud.
El 28 de noviembre de 1990 se promulgó la Ley de Dispositivos Médicos Seguros (SMDA, por sus siglas en inglés). Esta ley fue precipitada por un descubrimiento de la FDA que requirió un número significativo de retiros de dispositivos médicos como consecuencia del diseño defectuoso del producto. Un estudio sobre dispositivos médicos defectuosos recordado por la FDA encontró que el mal funcionamiento del producto y los errores del fabricante representan la mayoría de los retiros.
Algunas categorías de dispositivos médicos recordadas en los últimos años incluyen aquellas utilizadas en los siguientes campos de la medicina:
- Cardiovascular (incluyendo varios stents cardíacos)
- Atención hospitalaria general
- Cirugía general (incluyendo hernia, ginecología y otras mallas quirúrgicas)
- Cirugía plástica
- Neurología
- Anestesiología
- Enfermedad infecciosa
- Ortopedia (especialmente prótesis de cadera y rodilla)
Hemos llegado a confiar y confiar en la integridad de los dispositivos médicos utilizados en nuestra atención médica, y en general los consideramos seguros, beneficiosos y no una fuente de riesgo o daño. Sin embargo, debido a un diseño defectuoso, advertencias y / o pruebas inadecuadas, uso incorrecto u otras deficiencias en los productos médicos, existen muchos peligros que podrían provocar lesiones importantes a un paciente e incluso la muerte.
Reclamaciones Por Dispositivos Médicos Defectuosos en NJ
Si ha sido lesionado (o sospecha que ha sido lesionado) por un dispositivo médico defectuoso, lo mejor que puede hacer es hablar con un abogado experto en lesiones personales lo antes posible. Es posible que tenga un reclamo de compensación por sus lesiones, ya sea que el dispositivo haya sido retirado o no. Los daños que puede recuperar pueden incluir gastos médicos, salarios perdidos, potencial de ganancias futuras perdidas, dolor y sufrimiento, y otras pérdidas basadas en los hechos del caso.
Tiene derecho a saber qué dispositivos médicos se utilizaron en su cirugía o tratamiento médico y qué parte tomó la decisión de usar el dispositivo específico. Nuestros abogados están bien versados en asuntos de responsabilidad de productos. Podemos analizar los detalles que se encuentran en sus registros médicos y ayudarlo a obtener información sobre su tratamiento y determinar quién puede ser responsabilizado por el impacto en su vida. Las partes potencialmente responsables pueden incluir:
- Médico
- Centro Médico
- Fabricante de dispositivos
- Representante de ventas medico
- Laboratorio de pruebas donde se probó el dispositivo.
- Minorista, como una farmacia o suministro médico
Para recuperar la compensación por sus lesiones, puede ser necesario presentar una demanda para reclamar daños y perjuicios. Esto se puede hacer como:
- Demanda por lesiones personales: Esto significa presentar una reclamación en un tribunal de justicia para recuperar los daños de la parte responsable.
- Litigio por agravio masivo: cuando muchos consumidores se lesionan a gran escala por medicamentos y dispositivos defectuosos, un abogado o grupo de abogados puede representar a varias partes lesionadas diferentes contra el mismo acusado, en la mayoría de los casos, el fabricante del medicamento o dispositivo defectuoso.
- Demanda colectiva: este es un tipo de acción legal en la cual numerosas partes lesionadas (una clase) están buscando daños contra un solo demandado. Los individuos en la clase de partes lesionadas deben ser notificados de la acción de clase y se les debe dar la oportunidad de optar y presentar una demanda individual.
Para ganar un caso y recuperar una indemnización por lesiones causadas por un dispositivo médico defectuoso, debe demostrar que:
- Has sufrido lesiones.
- El dispositivo médico estaba defectuoso.
- El defecto en el dispositivo fue la causa inmediata (inmediata) de sus lesiones.
Para propósitos de responsabilidad del producto, el dispositivo puede haber sido defectuoso de varias maneras diferentes:
- Diseño defectuoso: las especificaciones de diseño bajo las cuales se fabricó el dispositivo pueden haber sido defectuosas.
- Fabricación defectuosa: esto se aplica a los dispositivos médicos que se diseñaron correctamente pero se fabricaron incorrectamente. Esto puede incluir un defecto que ocurrió en cualquier lugar a lo largo de la cadena de suministro.
- Mercadeo defectuoso: este defecto ocurre cuando los dispositivos médicos se comercializan sin etiquetas de advertencia, recomendaciones o instrucciones de uso adecuadas.
Es importante tener en cuenta que existe un límite de tiempo impuesto por la ley para las reclamaciones por lesiones causadas por dispositivos médicos defectuosos. En el estado de Nueva Jersey, el plazo de prescripción es de dos años a partir de la fecha de la lesión (o de la fecha en que se enteró de la lesión). Si no realiza la presentación dentro de ese período de tiempo, es posible que siempre se le impida recuperar la compensación.
Ayuda Legal Para Daños a Dispositivos Médicos en Nueva Jersey
Blume Forte Fried Zerres & Molinari ha estado sirviendo a la gente de Nueva Jersey desde 1929. Si usted o un ser querido ha sufrido una lesión, ha empeorado su condición de salud o ha fallecido debido a un dispositivo médico defectuoso, puede contactarnos para evaluar su potencial. Reclamar y posiblemente reclamar una indemnización por los daños aplicables. Nuestra firma ha representado a numerosos clientes que resultaron heridos debido a dispositivos médicos defectuosos. Comuníquese con uno de nuestros abogados especializados en responsabilidad de productos de New Jersey al 973-845-4421 para una consulta sin costo y una evaluación de su caso.